INFORMACIÓN ESCENCIAL
¿Qué es un estudio clínico?
Es un proyecto de investigación cuya finalidad es responder a una pregunta científica/médica destinada a encontrar nuevas o mejores formas o métodos de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad de manera eficaz y segura.
¿Qué debo hacer para participar?
Es el proceso que garantiza que los participantes entienden los beneficios, riesgos, derechos y responsabilidades antes de participar en un ensayo clínico. La firma del consentimiento no implica un contrato, y el voluntario puede desistir en cualquier momento.
¿Qué es un consentimiento informado?
Pueden participar voluntariamente sujetos que tengan la enfermedad o condición para la que fue desarrollado el estudio y que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión del protocolo de estudio.
Estos requisitos serán explicados por el equipo de investigación y se describirán en el documento de “consentimiento informado” que se entregará a cada voluntario.
- Ley 19.628 - Sobre protección de la vida privada.
- Ley 20.584 - Derechos y deberes del paciente a su atención de salud.
- Norma Técnica N°57/2001 regula los ensayos clínicos que utilizan productos farmacéuticos en seres humanos.
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